MSD Suisse annonce un accord avec la Conféderation pour la fourniture de molnupiravir

Lucerne (pts016/23.11.2021/11:00) MSD Merck Sharp & Dohme SA Suisse, appelé Merck aux États-Unis et au Canada, un nom commercial de Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., États-Unis (NYSE: MRK), a annoncé aujourd'hui avoir conclu un accord d'approvisionnement avec la Conféderation pour la fourniture de molnupiravir. Molnupiravir est un médicament antiviral expérimental administré par voie orale. Cet accord traduit l'engagement de MSD à mettre ce traitement expérimental à disposition dès d'une décision de constatation. Le molnupiravir est développé par MSD en collaboration avec Ridgeback Biotherapeutics.

"Nous sommes heureux d'avoir conclu cet accord pour la fourniture du molnupiravir avec la Conféderation, qui représente une contribution importante de la stratégie visant à contenir la dissémination de la pandémie", a déclaré Dr. Ans Heirman, directrice générale chez MSD Suisse. "MSD a une longue tradition de recherche sur les maladies infectieuses et nous nous sommes pleinement engagés à mettre au point une réponse à la pandémie de COVID-19 depuis qu'elle a été identifiée".

L'accord, qui a été négocié et finalisé avec l'Office fédéral de la santé publique (OFSP), permet à MSD de fournir à la Suisse un premier approvisionnement en molnupiravir conformément aux exigences fixées par la Conféderation.

MSD met tout en oeuvre pour obtenir l'approbation de Swissmedic suite à l'autorisation récemment délivrée pour le molnupiravir par l'autorité de régulation des médicaments et des dispositifs médicaux du Royaume-Uni (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA).

En plus de développer le molnupiravir, MSD contribue à la réponse à la pandémie en collaborant avec Johnson & Johnson pour soutenir la fabrication et la fourniture du vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson.

À propos du programme de développement clinique du molnupiravir

L'étude MOVe-OUT (MK-4482-002) (NCT04575597) est une étude multisite mondiale de phase 3, randomisée en double aveugle et contrôlée par placebo, menée chez des patients adultes non hospitalisés atteints de formes légères à modérées de COVID-19 confirmées en laboratoire. Les patients inclus dans l'étude n'étaient pas vaccinés contre le SARS-CoV-2, présentaient au moins un facteur de risque associé à une évolution défavorable de la maladie (p. ex. patients âgés, obèses ou diabétiques) et ont vu leurs symptômes débuter dans les cinq jours précédant la randomisation. L'objectif principal de MOVe-OUT est d'évaluer l'efficacité du molnupiravir par rapport au placebo, comparée au pourcentage de participants qui sont hospitalisés et/ou décèdent dans la période s'étendant de la date de randomisation jusqu'au 29e jour.

MOVe-AHEAD (MK-4482-013) (NCT04939428) est une étude multicentrique de phase 3, randomisée en double aveugle et contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du molnupiravir administré par voie orale par rapport au placebo dans la prévention de la contagion du SARS-CoV-2, le virus responsable du COVID-19, entre personnes d'un même ménage. L'étude sera réalisée auprès d'un échantillon d'environ 1332 participants qui seront randomisés pour recevoir soit le molnupiravir (800 mg), soit un placebo, par voie orale toutes les 12 heures pendant cinq jours. L'étude inclura des participants âgés d'au moins 18 ans et vivant actuellement dans le même ménage qu'une personne qui s'est fait tester positivement au SARS-CoV-2 et présente au moins un signe ou symptôme de COVID-19, mais ne présente pas ces signes et symptômes depuis plus de cinq jours. Une personne ne peut pas participer à l'étude si elle a reçu la première dose d'un vaccin contre le COVID-19 plus de sept jours avant son enregistrement, si elle a déjà été atteinte du COVID-19 ou si elle présente des signes ou symptômes du COVID-19.

Pour de plus amples informations concernant les essais cliniques sur le molnupiravir, y compris MOVe-OUT et MOVe-AHEAD, rendez-vous sur ce site : https://msdcovidresearch.com

À propos du molnupiravir

Le molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801) est une forme expérimentale, administrée par voie orale, d'un puissant analogue de ribonucléoside qui inhibe la réplication du SARS-CoV-2, l'agent responsable du COVID-19. Si le molnupiravir est autorisé ou approuvé, sa dose recommandée sur la base de l'essai clinique de phase 3 MOVe-OUT, sera de 800 mg deux fois par jour pendant cinq jours.

Le molnupiravir a été découvert par Drug Innovations at Emory (DRIVE), LLC, une société de biotechnologie à but non lucratif entièrement détenue par l'Université Emory; Emory/DRIVE bénéficie de fonds de recherche du Département de la défense des États-Unis et du National Institutes of Health. Le molnupiravir est développé par MSD en collaboration avec Ridgeback Biotherapeutics. Ridgeback a reçu un premier financement de MSD et aura droit à d'autres financements à condition que certaines étapes soient franchies dans le développement du médicament et son approbation par les autorités de régulation. Les bénéfices de cette collaboration seront partagés à parts égales entre les partenaires. Depuis l'octroi de la licence par Ridgeback, tous les fonds utilisés pour le développement du molnupiravir ont été versés par MSD ainsi que par Wayne et Wendy Holman, de Ridgeback. Le molnupiravir est actuellement en cours de révision par Swissmedic mais n'est pas encore autorisé.

À propos des efforts mondiaux de MSD pour accélérer l'accès au molnupiravir après son autorisation ou approbation par les autorités de régulation

MSD s'engage à fournir un accès rapide au molnupiravir dans le monde entier par sa stratégie globale d'approvisionnement et d'accès au médicament, qui comprend un investissement à risque pour produire des millions de traitements, une politique de fixation des prix différenciée en fonction de la capacité des gouvernements à financer les soins de santé, la conclusion d'accords de fourniture avec les gouvernements, et l'octroi de licences volontaires à des fabricants de médicaments génériques et au Medicines Patent Pool afin de rendre le molnupiravir générique disponible dans les pays à faible ou à moyen revenu après l'obtention des autorisations ou approbations réglementaires locales.

Approvisionnement: pour anticiper les résultats de l'étude MOVe-OUT et des autorisations ou approbations potentielles par les autorités de réglementation, MSD produit le molnupiravir à ses risques et prévoit de produire 10 millions de traitements d'ici la fin de 2021, auxquels s'ajouteront au moins 20 millions en 2022.

Accords d'approvisionnement: au cours de cette année, MSD a conclu un accord d'approvisionnement avec le gouvernement des États-Unis en vertu duquel l'entreprise fournira au gouvernement environ 3,1 millions de traitements de molnupiravir après autorisation d'utilisation en urgence (EUA) ou approbation par la FDA des États-Unis. En outre, MSD a conclu des accords de fourniture et d'achat anticipé de molnupiravir avec des gouvernements du monde entier et est actuellement en pourparlers avec d'autres gouvernements. MSD prévoit de mettre en oeuvre une méthode de fixation des prix différenciée sur la base des critères de revenu de la Banque mondiale pour les différents pays de manière à refléter leur capacité relative à financer leur réponse sanitaire à la pandémie.

Licences volontaires: dans le cadre de son engagement à assurer un large accès mondial, MSD avait déjà annoncé avoir conclu un accord de licence avec le Medicines Patent Pool dans le but d'élargir l'accès au molnupiravir dans les pays à faible et à moyen revenu. De plus, MSD a annoncé auparavant avoir conclu des accords de licence volontaire non exclusifs pour le molnupiravir avec des fabricants de génériques indiens bien établis dans le but d'accélérer la disponibilité du molnupiravir dans plus de 100 pays à faible et à moyen revenu après approbation ou autorisation d'urgence par les autorités réglementaires locales.

MSD et Ridgeback poursuivent leur discussion sur les mesures supplémentaires et la collaboration en vue d'accélérer l'accès mondial au molnupiravir. L'accès mondial est une priorité pour MSD et Ridgeback depuis le début de leur partenariat.

À propos de MSD en Suisse
MSD Suisse emploie plus de 1 000 personnes travaillant dans des fonctions locales, régionales et mondiales sur quatre sites du canton de Lucerne et un site du canton de Zurich. Nos activités commerciales sont subdivisées dans les deux divisions, la santé humaine et la santé animale. MSD Santé humaine couvre une large gamme de produits biopharmaceutiques. Nos domaines de recherche et de développement se concentrent sur l'oncologie et l'immuno-oncologie ainsi que sur les vaccins pour prévenir les maladies pour les enfants, les jeunes et les adultes contre le virus du papillome humain (VPH), le virus Ebola, l'hépatite, le pneumocoque, le méningocoque, la rougeole, la rubéole, la varicelle et le zona. En outre, MSD mène des recherches dans le domaine des maladies infectieuses afin de trouver de nouvelles approches thérapeutiques pour la résistance aux antibiotiques, le VIH/sida et l'hépatite C. De plus amples recherches concernent l'immunologie (maladies auto-immunes) ainsi que le diabète. MSD a un héritage durable dans la contribution aux principaux défis de santé publique, tels que la cécité du fleuve, le virus Ebola et le SARS-Cov-2. MSD Santé Animale développe et commercialise des produits pour la prévention, le traitement et le contrôle de la maladie chez les animaux de ferme et les animaux de compagnie. Avec le portefeuille de produits le plus innovant et le plus important pour la santé animale en Suisse, MSD contribue considérablement au bien-être des animaux. Notre société possède l'un des programmes de recherche clinique les plus importants du monde.

MSD Suisse mène 35 essais cliniques par an pour lesquels les médicaments nécessaires sont fabriqués dans notre site de recherche et développement à Schachen. Le site de Schachen gère depuis 2018 l'un des trois laboratoires médico-légaux MSD dans le monde, qui enquêtent sur les manipulations et la contrefaçon des produits MSD, une contribution importante à la sécurité des patients. Dans le site de Zurich récemment ouvert "The Circle", notre société met l'accent sur la recherche et le développement, la gestion des données et la commercialisation de nos médicaments et vaccins. Le centre de Zurich offre un environnement de travail de pointe dans lequel notre main-d'oeuvre autonome, culturellement divers et inclusive se concentre sur l'excellence scientifique pour améliorer la santé des gens. MSD Suisse joue un rôle actif dans sa communauté et soutient toute une série d'initiatives locales et régionales comme par exemple MSD pour les mères, le congrès de santé "Trendtage Gesundheit Luzern" et le Swiss City Marathon de Lucerne.

Depuis 2013, MSD Suisse a à continuellement été nommé meilleur employeur et est le premier à lancer un programme de congé parental neutre au niveau du genre pour les employés. Pour en savoir plus, consultez http://www.msd.ch , http://www.de.msd-animal-health.ch
Suivez-nous sur Twitter, LinkedIn, Facebook et YouTube.

À propos de MSD
Depuis plus de 130 ans, MSD invente pour la vie, produisant des médicaments et des vaccins pour un grand nombre des maladies les plus éprouvantes au monde. MSD est un nom commercial de Merck & Co., Inc., dont le siège se trouve à Kenilworth, N.J., États-Unis. Nous démontrons notre engagement envers les patients et la santé de la population en améliorant l'accès aux soins de santé grâce à des politiques, programmes et partenariats d'envergure. MSD continue aujourd'hui d'être à l'avant-garde de la recherche pour prévenir et traiter les maladies qui menacent les personnes et les animaux - y compris le cancer, les maladies infectieuses comme le VIH et l'Ebola, et les maladies animales émergentes - car nous aspirons à être la première entreprise biopharmaceutique à forte intensité de recherche au monde. Pour de plus amples informations, rendez-vous sur http://www.msd.com et communiquez avec nous sur Twitter, LinkedIn et YouTube.

Déclaration prospective de Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J. , États-Unis

Ce communiqué de presse de Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., États-Unis (la "Société") contient des "déclarations prospectives" (forward looking statements), au sens des dispositions libératoires de la loi américaine de 1995 intitulée Private Securities Litigation Reform Act. Ces déclarations sont fondées sur les convictions et les prévisions actuelles de la direction de la Société et sont exposées à de nombreux risques et incertitudes. Rien ne garantit que les produits au stade expérimental recevront les approbations nécessaires des organismes de réglementation ou qu'ils auront un succès commercial. Si les postulats comptables se révélaient inexacts, ou si certains risques ou incertitudes venaient à se matérialiser, les résultats réels pourraient s'écarter sensiblement de ceux formulés dans les déclarations prospectives.

Ces risques et incertitudes comprennent, sans s'y limiter, les conditions générales du secteur et la concurrence; les facteurs économiques généraux, notamment les fluctuations des taux d'intérêt et des taux de change; l'impact de la pandémie mondiale de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19); les effets de la réglementation de l'industrie pharmaceutique ou de la législation en matière de soins de santé aux États-Unis et à l'international; les tendances mondiales en matière de limitation des coûts de soins de santé; les percées technologiques et les nouveaux produits et les brevets des concurrents; les défis inhérents au développement de tout nouveau produit, notamment l'obtention de l'approbation réglementaire; la capacité de la société à prédire précisément les conditions futures du marché; les difficultés ou les retards de production; l'instabilité financière des économies internationales et le risque pays; la dépendance à l'égard de l'efficacité des brevets de la société et des autres protections relatives aux produits innovants, ainsi que le risque de faire l'objet d'actions judiciaires, y compris les litiges sur les brevets, ou de mesures réglementaires.

La société n'est aucunement tenue de publier des mises à jour de ses déclarations prospectives à la suite de nouveaux renseignements, d'événements futurs ou de quelque fait que ce soit. D'autres facteurs susceptibles d'entraîner une différence notable entre les résultats réels et les résultats décrits dans les déclarations prospectives sont énoncés dans le rapport annuel 2015 de la Société établi sur le formulaire 10-K et dans les autres documents déposés par la Société auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) des États-Unis et accessibles sur le site Internet de cette dernière (http://www.sec.gov ).

Le molnupiravir est actuellement en cours de révision par Swissmedic mais n'est pas encore autorisé.

Ces informations sont destinées exclusivement aux professionnels des médias et MSD se conforme aux règles de publicité de la législation pharmaceutique, notamment à l'interdiction de la publicité pour les médicaments non encore approuvés.

Aussender:	MSD Merck Sharp & Dohme AG
Ansprechpartner:	Jean-Blaise Defago
Tel.:	+41 58 618 30 30
E-Mail:	media.switzerland@merck.com
Website:	www.msd.ch