USA: Orphan Drug-Exklusivität für AVONEX(TM) bestätigt

Biogen lobt Beschluß der US Food and Drug Administration

Cambridge (USA) (pts012/16.03.1999/12:08)

Serono Laboratories wird nicht gestattet, Rebif® (Interferon beta-1a) in den USA auf den Markt zu bringen, bevor die Exklusivitätsrechte für AVONEX(TM) (Interferon beta-1a) im Jahr 2003 auslaufen. Das entschied kürzlich die US Food and Drug Administration (FDA) und bestätigte damit den Orphan Drug-Status von AVONEX(TM) und Betaseron® (Interferon beta-1b, Berlex Laboratories). Biogen, Inc. gab bekannt, daß diese Entscheidung für alle von Multiple Sklerose Betroffenen (Ärzte, Patienten, Wissenschafter) die beste Lösung sei und eine optimale Absicherung für zukünftige Arzneimittel-Entwicklungen darstelle. http://www.biogen.com/news/news.main.html

Mit dem "Orphan Drug Act" wird Firmen, welche die FDA-Zulassung zur Markteinführung von Präparaten für die Behandlung seltener Krankheiten in den USA erhalten, eine siebenjährige Markt-Exklusivität gewährt. Dies stellt einen Anreiz für pharmazeutische Unternehmen dar, in Forschung und Entwicklung zu investieren.

"Dieser Beschluß bestärkt unsere Überzeugung, daß die FDA ihre Entscheidungen im Sinne der Wissenschaft und aufgrund klinischer Ergebnisse trifft", betonte Jim Vincent, Biogen Chairman und Chief Executive Officer.

Biogen, Inc. mit Sitz in Cambridge, MA, Gewinner der 1998 U.S. National Medal of Technology, beschäftigt sich mit der Entwicklung und Herstellung von Medikamenten auf genetischer Basis vor allem für die Behandlung von Multiper Sklerose, Entzündungen, Atemwegs- und Nierenerkrankungen sowie bestimmten Viren und Krebsformen. Die Produktpalette umfaßt unter anderem das MS-Präparat Avonex(TM) (Interferon beta-1a), Alpha Interferon, Hepatitis-B-Impfstoffe und diagnostische Produkte. (Ende)