TNFalpha-1a soll zur Gliedmaßenrettung bei Krebspatienten eingeführt werden

Neuer Standard in der Therapie nichtresezierbarer Weichteilsarkome

Wien (pts019/16.09.1999/12:00)

Boehringer Ingelheim hat die Einführung von Beromun(R) (Tasonermin, TNFalpha-1a) für die Behandlung von Weichteilsarkomen der Extremitäten in europäischen Ländern im September angekündigt. Tasonermin, der erste für die Krebsbehandlung zugelassene Tumour-Nekrose-Faktor, wurde selektiv zur Identifizierung und irreversiblen Schädigung von Tumorblutgefäßen entwickelt. Das Produkt wird in den Ländern eingeführt, in denen Spezialkliniken mit entsprechend ausgebildeten chirurgischen Teams zur Verfügung stehen und die Erstattung bereits bewilligt wurde. Im September sind dies zunächst Deutschland, die Niederlande und Großbritannien. http://www.boehringer-ingelheim.com

Beromun(R) hat sich bei der isolierten Extremitäten-Perfusion (ILP) in Kombination mit Melphalan zur Vermeidung von Amputationen als höchst wirksam erwiesen. Vier klinische Prüfungen, die in europäischen Onkologiezentren mit 260 Patienten durchgeführt wurden, die an nichtresezierbaren Weichteilsarkomen der Extremitäten litten und für eine Amputation oder eine verstümmelnde Chirurgie vorgesehen waren, nachdem alle anderen Behandlungsmethoden versagt hatten, ergaben folgende Ergebnisse:

Bei 80 Prozent der Patienten konnten die Gliedmaßen dauerhaft gerettet werden. Das rasche Ansprechen des Tumors innerhalb von zwei bis 30 Tagen war durch eine hämorrhagische Nekrose sowie das vollständige angiograpisch gesicherte Verschwinden der tumor-assoziierten Gefäße gekennzeichnet. Eine Schrumpfung des Tumors von mehr als 50 Prozent wurde bei 70 Prozent der Patienten beobachtet.

Die Marktzulassung für die Europäische Union wurde im April 1999 erteilt, und zwar für die Indikation "als Zusatz zur Chirurgie bei der nachträglichen Entfernung des Tumors zur Vermeidung bzw. Verzögerung einer Amputation oder zur palliativen Behandlung bei nichtresezierbarem Weichteilsarkom der Extremitäten in Kombination mit Melphalan über eine isolierte Extremitäten-Perfusion unter milder Hyperthermie".

Aufgrund der Komplexität der isolierten Extremitäten-Perfusion wird die Anwendung von Tasonermin auf Spezialkliniken mit ausreichender Erfahrung und entsprechender Ausrüstung beschränkt. Dies schließt eine kontinuierliche Radionuklidüberwachung einer Leckage in den Körper-kreislauf während der ILP sowie eine postoperative Überwachung auf der Intensivstation ein.

"Bei der mit TNFalpha-1a durchgeführten isolierten Extremitäten-Perfusion handelt es sich um eine neue und wirksame Möglichkeit zur gliedmaßen-rettenden Therapie von lokal fortgeschrittenen Weichteilsarkomen der Extremitäten", erklärte Prof. Alexander M.M. Eggermont vom "University Hospital" in Rotterdam und "Secretary General of the European Organization for Research and Treatment of Cancer" (EORTC).

Prof. Dr. Dr. hc. Rolf Krebs, stellvertretender Sprecher der Unter-nehmensleitung von Boehringer Ingelheim, wies darauf hin, daß Beromun(R) das erste von mehreren interessanten Onkologieprodukten von Boehringer Ingelheim war, die sich derzeit in der klinischen Bewertung befinden. Produkte in unterschiedlichen Phasen der klinischen Forschung konzentrieren sich auf Tumorhypoxie, Antikörper-Therapie sowie die Veränderung der Signalübertragung. (Ende)