Phase II-Studie für Psoriasis-Medikament Amevive(TM) zeigt erfreuliche Ergebnisse

Gute Wirkung mit positivem Nebenwirkungsprofil

Cambridge, MA (USA) (pts014/16.06.1999/09:00)

Amevive(TM) (menschliches LFA-3/IgG Verschmelzungsprotein) ist ein von Biogen entwickeltes Medikament zur potentiellen Behandlung mittelschwerer bis schwerer Schuppenflechten. In den eben abgeschlossenen klinischen Phase II Tests zeigte das Medikament äußerst gute Ergebnisse und ein positives Nebenwirkungsprofil. In nächster Zeit wird Biogen die Phase III Zulassungsstudien in Nordamerika und Europa beginnen.

Psoriasis ist eine entzündliche, durch rote, schuppige, dicke Hautstücke charakterisierte Störung, die von schweren Beschwerden begleitet sein kann. Durchschnittlich ein Prozent aller Menschen in den USA und Europa leiden daran, etwa eine Million Menschen weisen die mittelschwere bis schwere Krankheitsform auf. Amevive(TM) hemmt die T-Zellen, die diese Krankheit verursachen.

Bei der Phase II Studie handelt es sich um randomisierte, doppelblinde, Multi-Dosis, Placebo-kontrollierte Tests mit Amevive(TM). Insgesamt 229 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis an 22 US-Standorten wurden beobachtet. Diesen Personen wurde Amevive(TM) bzw. ein Placebo 12 Wochen lang wöchentlich per intravenöser Bolus-Injektion verabreicht. Danach folgte eine 12-wöchige Beobachtungsperiode. Der Erkrankungsgrad wurde dabei mit den beiden Standard-Maßstäben, Physician Global Assessment und Psoriasis Activity and Severity Index, gemessen. Die Beurteilung der Lebensqualität wurde durch Standardmeßinstrumente vorgenommen.

Biogen Chairman und CEO, Jim Vincent, bezeichnete die Studienergebnisse als äußerst ermutigend, da Psoriasis eine ernste Krankheit sei und das Leben der Patienten hochgradig beeinflusse. Die derzeitigen Therapien seien nicht optimal und weisen häufig Langzeit-Toxizität auf. "Biotechnologisch hergestellte Psoriasis-Medikamente sind ein wichtiger Schritt zur Behandlung der biologischen Basis der Krankheit; Amevive(TM) bietet einen neuen Ansatz zur Behandlung dieser unterversorgten Patienten", unterstrich Vincent.

Biogen, Inc. mit Sitz in Cambridge, MA, Gewinner der 1998 U.S. National Medal of Technology, beschäftigt sich mit der Entwicklung und Herstellung von Medikamenten auf genetischer Basis vor allem für die Behandlung von Multiper Sklerose, Entzündungen, Atemwegs- und Nierenerkrankungen sowie bestimmten Viren und Krebsformen. Die Produktpalette umfaßt unter anderem AVONEX(TM) (Interferon beta-1a) und Lizenzeinnahmen von Alpha Interferon, Hepatitis-B-Impfstoffe und diagnostische Produkte. http://www.biogen.com (Ende)