Neues gentechnisches Medikament für seltene Gerinnungsstörung

Baxter-Immuno ermöglicht Hämophilie B-Patienten Therapie mit rekombinanten Faktor IX - Lebenslange Behandlung

Wien (pts015/05.03.1999/11:00)

Für Patienten, die an einer seltenen lebensbedrohlichen Blutgerinnungsstörung leiden, steht jetzt auch ein gentechnisch hergestelltes Medikament zur Verfügung.Weniger als 100 Patienten in Österreich leiden an der Hämophilie B, einem erblich bedingten Mangel an Gerinnungsfaktor IX. Für diese Patientengruppe hat Baxter-Immuno jetzt das erste und weltweit einzige rekombinant hergestellte Faktor IX-Präparat auf den Markt gebracht. Das Unternehmen hat bereits 1993 den ersten rekombinanten Faktor VIII zur Behandlung der etwa 5-6-fach häufigeren Hämophilie A eingeführt. Damit haben Ärzte nun für beide Formen der Hämophilie die Auswahl zwischen Präparaten, die aus Blut- oder Plasmaspenden gewonnen werden und solchen, die mit biotechnologischen Verfahren auf der Basis rekombinanter Zell-Linien hergestellt werden.

Die Hämophilie B wurde erstmals 1953 als Mangel an Faktor IX-Gerinnungsaktivität beschrieben. Die Inzidenz liegt bei etwa einer Erkrankung auf 30.000 männlichen Neugeborenen. Die Behandlung erfolgt wie bei der Hämophilie A, an der 400 Patienten leiden, durch lebenslange Substitution mit Faktorenkonzentraten.

Hintergrund-Information
Die Herstellung von rekombinantem Faktor IX

Der rekombinante Faktor IX (rFIX) wird mit Hilfe von Ovarial-zellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zellen) produziert. Diese Zellinie ist seit 1951 bekannt und wird auch zur Produktion von anderen rekombinanten Proteinen (wie Erythropoietin, humaner Wachstumsfaktor, Faktor VIII) verwendet. Die CHO-Zellen, die für die Herstellung von rFIX zugelassen sind, wachsen in einem serumfreien Medium, das essentielle Aminosäuren, Salze, rekombinantes humanes Insulin und Vitamin K, aber keine Rohstoffe aus humanen oder tierischen Quellen enthält. Die Gewinnung des rFIX erfolgt durch chromatographische Schritte und eine Membranfiltration, die auch über ein sehr hohes Virusinaktivierungs- bzw. -reduktionspotential und damit über eine hohe Sicherheitsreserve verfügen. Der rFIX wird von Genetics Institute in den USA produziert und in der EU von Baxter ver-trieben. Genetics Institute hat zusammen mit Baxter auch das erste rFVIII-Präparat entwickelt.

Das Unternehmen
Seit der Übernahme der Immuno-Gruppe 1997 ist Baxter mit 2 Unternehmen in Österreich vertreten: Der Baxter-Immuno Vertriebs Ges.m.b.H. und der Immuno AG. Baxter International Inc., USA, ist mit ihren verbundenen Unternehmen als weltweit tätiger Anbieter auf lebensrettende Medikamente und medizintechnische Produkte spezialisiert. Zu den Geschäftsfeldern zählen rekombinante und aus Plasma gewonnene Präparate und Impfstoffe, Produkte für das Blutspendewesen, für die Herzchirurgie (u.a. Kunstherz "Novacor", Herzklappen), für die Dialyse sowie intravenöse Lösungen und Systeme zur Verabreichung von Arzneimitteln. (Ende)