Roche erhält EU-Zulassung für neues Brustkrebs-Medikament

Das in den USA bereits zugelassene Herceptin bringt Überlebensvorteile

Basel (pte013/30.08.2000/11:15)

Herceptin wird für die Behandlung HER2-positiver Fälle von Brustkrebs eingesetzt. Es gilt als bahnbrechendes Medikament zur Behandlung von Brustkrebs bei Patientinnen mit HER2-positivem Befund. Das Präparat ist in den USA und einer Reihe weiterer Länder bereits zugelassen.

Die behördliche Zulassung basiert auf klinischen Daten zweier wichtiger Studien, welche die Wirksamkeit und Sicherheit von Herceptin bei metastasierendem Brustkrebs nachweisen. In einer gross angelegten, randomisierten Studie bewirkte die zusätzliche Verabreichung von Herceptin zur üblichen Chemotherapie eine Verbesserung der Überlebensdauer deutlich HER2-positiver Patientinnen um zirka 40 Prozent. Die alleinige Verabreichung von Herceptin erwies sich als gut verträglich, und es traten praktisch keine der sonst bei einer Chemotherapie häufigen Nebenwirkungen auf.

Herceptin ist das erste gegen Onkogene gerichtete Medikament zur Behandlung von Brustkrebs, das nachweisliche Überlebensvorteile erbringt. Das Präparat ist so konzipiert, dass es spezifisch am HER2-Gen ansetzt, das mit aggressivem Krebszellwachstum verbunden ist. Im Gegensatz zu einer Chemotherapie zerstört Herceptin die normalen und gesunden Zellen nicht, was die Hauptursache für die Nebenwirkungen im Zusammenhang mit herkömmlichen Therapien ist. Der klinische Einsatz hat vor allem gezeigt, dass Herceptin http://www.herceptin.com zu einer deutlichen Verbesserung der Überlebensrate führt.

Herceptin wurde speziell auf HER2-positive Patientinnen zugeschnitten. Wie aus klinischen Studien hervorgeht, hat die gezielte Auswahl dieser Patientinnen einen Überlebensvorteil, eine verbesserte Lebensqualität sowie eine effizientere Nutzung der klinischen Ressourcen zur Folge. Mit der Verfügbarkeit von Herceptin wird der HER2-Test zu einem wesentlichen Bestandteil der heutigen Therapie von Brustkrebs.

Herceptin wurde im September 1998 von der amerikanischen Gesundheitsbehörde (FDA) für die Behandlung von metastasierendem Brustkrebs zugelassen. In der Zwischenzeit ist es auch in einer Reihe weiterer Länder erhältlich, unter anderem in Argentinien, Brasilien, Israel, Kanada und der Schweiz.

Roche hat auch in anderen Ländern rund um den Globus Zulassungsgesuche für Herceptin eingereicht. Herceptin wurde von Genentech erforscht und entwickelt, einem führenden US-Biotechnologie-Unternehmen, an dem Roche eine Mehrheitsbeteiligung hält. Im Juli 1998 erhielt Roche von Genentech die ausschliesslichen Vermarktungsrechte für Herceptin ausserhalb der USA.

Der Schweizer Pharmakonzern Roche http://www.roche.com ist unter den forschenden Firmen im Gesundheitssektor ein weltweit führendes Unternehmen auf den Gebieten Pharmazeutika, Diagnostika und Vitamine. Die innovativen Produkte und Dienstleistungen von Roche umfassen die Prävention, Diagnose und Therapie von Krankheiten und leisten damit einen Beitrag zur Stärkung des Wohlbefindens und zur Verbesserung der Lebensqualität. (Ende)